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    【ChiCTR2300077317】MyotonPRO肌肉检测仪在脑卒中患者痉挛状态评定中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077317

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痉挛状态

    试验通俗题目

    MyotonPRO肌肉检测仪在脑卒中患者痉挛状态评定中的应用

    试验专业题目

    MyotonPRO肌肉检测仪在脑卒中患者痉挛状态评定中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证MyotonPRO肌肉检测仪可作为一种客观、有效的评估临床评估工具，用于脑卒中患者偏瘫侧屈肘肌群痉挛痉挛状态的评估。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市徐汇区中心医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    180

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-06

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿参加，受试者能充分理解、配合本检查并愿意签署同意书，如受试者因利手为偏瘫侧，无法签名，可征得其同意后由其授权委托人代签知情同意书； 2.首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死而无后遗症存在； 3.符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“脑卒中”的诊断要点，并经头颅 CT 或 MRI 检查提示一侧单发梗死或出血灶； 4.单侧偏瘫，至少存在1个上运动神经元综合征阳性体征（腱反射亢进、痉挛、共同收缩、联合反应和屈肌反射传入增加）； 5.2w≤脑卒中病程≤12m，18岁≤年龄≤85岁，受试者病情稳定，意识清楚、查体配合，可耐受坐位、扶站5min。；

    排除标准

    1.既往存在帕金森病等可致高肌张力疾病的患者； 2.存在严重视力、听力、言语、认知障碍或精神障碍等不能配合检查者； 3.非首次发生脑卒中或既往发生过腔隙性脑梗死且存在后遗症的患者； 4.所测关节本身存在疾患（例如疼痛、严重感染、关节手术、风湿或类风湿性关节炎）限制关节活动； 5.皮肤存在影响检查的破损，对电极贴片过敏者或破损，不能耐受肌电图检查者； 6.正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市徐汇区中心医院康复科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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