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    【ChiCTR2400088146】超声引导下单点胸椎旁神经阻滞在微创胸科手术术后镇痛的有效性和安全性：一项双中心、随机、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088146

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺部疾病

    试验通俗题目

    超声引导下单点胸椎旁神经阻滞在微创胸科手术术后镇痛的有效性和安全性：一项双中心、随机、对照临床研究

    试验专业题目

    超声引导下单点胸椎旁神经阻滞在微创胸科手术术后镇痛的有效性和安全性：一项双中心、随机、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨单点椎旁神经阻滞（S-TPVB）用于微创胸科手术术后镇痛的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    采用中央随机法，由不参与实验的统计学人员应用EXCEL随机数字法一次性完成分组。

    盲法

    试验对受试患者设盲，受试患者不知道自己的分组情况。在整个研究过程中（包括随访）不能对受试患者和受试患者家属揭盲。试验对随访人员和统计人员设盲，患者出手术室后，病房医生、护士不知道患者分组，负责随访研究人员、数据统计人员不知道患者分组。

    试验项目经费来源

    暂无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    129

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 择期全麻下行单侧微创肺部手术（VATS或单孔的肺楔形切除、肺段或肺叶切除术）的患者； ② 年龄 ≥18岁； ③ ASA分级I-III级； ④ 患者自愿签署知情同意书；；

    排除标准

    ① 体重过轻或肥胖患者（BMI<18 kg/m2或BMI≥28 kg/m2）； ② 对本研究中相关药物过敏； ③ 穿刺部位解剖结构异常，皮肤感染、出血等； ④ 术前凝血功能障碍患者； ⑤ 非计划中转行开胸手术或术后转入ICU患者； ⑥ 长期慢性疼痛患者或阿片类药物滥用的患者； ⑦外科或麻醉医师认为不适合纳入者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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