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【ChiCTR2300075546】利多卡因复合罗哌卡因用于分娩镇痛改善产时发热的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075546

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

利多卡因+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外阻滞产时发热

试验通俗题目

利多卡因复合罗哌卡因用于分娩镇痛改善产时发热的研究

试验专业题目

利多卡因复合罗哌卡因用于分娩镇痛改善产时发热的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

314000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察利多卡因复合罗哌卡因与单用罗哌卡因对产妇产时发热率的比较； 2.观察两组出现产时发热的时间、WBC、胎盘病检感染率、抗生素使用率； 3.产时发热结局比较：顺转剖率；器械助产率；新生儿出生状况、产程时长。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

硬膜外药物由清楚分组情况的护士进行统一配置，但是其不参加患者镇痛管理及数据收集。

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-10

试验终止时间

2024-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.足月、头位、单胎初产妇； 2.ASA Ⅱ级； 3.宫口开至2~5cm； 4.要求行分娩镇痛； 5.实施无痛分娩前产妇的WBC、HB正常，体温（耳温枪）正常。；

排除标准

感染性疾病、胎膜早破和患有内科疾病的产妇如妊娠期高血症、妊娠期糖尿病、妊娠期甲状腺疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴学院附属妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

314000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 全球临床试验14条
  • 中国临床试验2条
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