2. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR1900024141】PENTOCOL方案药物治疗放射性鼻咽颅底骨坏死的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024141

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻咽癌

    试验通俗题目

    PENTOCOL方案药物治疗放射性鼻咽颅底骨坏死的II期临床研究

    试验专业题目

    PENTOCOL方案药物治疗放射性鼻咽颅底骨坏死的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    筛选II期和无大出血风险的III期放射性鼻咽颅底骨坏死病例，在保守治疗的基础上，增加PENTOCOL方案药物治疗，可以提高颅底骨坏死的愈合率，降低其死亡率。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    N/A

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 完成根治性放疗的初诊鼻咽癌患者；完成二程根治性放疗的复发鼻咽患者； 2) 纤维鼻咽镜下发现鼻咽溃疡，可疑复发者须活检病理除外复发； 3) S-B分期为II、III期，III期患者建议行颈动脉造影或CTA除外大出血风险； 4) 年龄18-70岁； 5) ECOG PS 0-2分； 6) 患者签署知情同意书。；

    排除标准

    1) 活检病理提示复发者； 2) 既往进行过鼻咽溃疡的手术治疗 （诊断性手术除外）； 3) 颈动脉造影或CTA提示活动性出血或合并颈内动脉瘤； 4) 既往有其他恶性肿瘤病史 （皮肤基底细胞癌/鳞癌，宫颈原位癌除外）； 5) 任何严重并可能给试验带来风险或影响试验依从性的伴发疾病，如需要治疗的不稳定心脏病、肾脏疾病、慢性肝炎、血糖控制欠佳的糖尿病（空腹血糖> 1.5×ULN）及精神病等； 6）妊娠或哺乳期妇女 （育龄期妇女考虑行妊娠试验，治疗期间要求患者有效避孕）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    330029

    联系人通讯地址

    江西省肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    江西省肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯