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【ChiCTR2400084073】血浆和脑脊液色氨酸-犬尿氨酸代谢通路变化与产后抑郁情绪的关联性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

血浆和脑脊液色氨酸-犬尿氨酸代谢通路变化与产后抑郁情绪的关联性研究

试验专业题目

血浆和脑脊液色氨酸-犬尿氨酸代谢通路变化与产后抑郁情绪的关联性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察剖宫产产妇血液、脑脊液色氨酸-犬尿氨酸代谢通路中犬尿氨酸、犬尿喹啉酸、喹啉酸及喹啉酸磷酸核糖转移酶对产后抑郁情绪的影响，探索可能与产后抑郁相关的生物学指标。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;20;100;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 腰麻/腰-硬联合麻醉剖宫产产妇； 2) ≥18岁； 3) 符合美国麻醉医师学会(ASA)体格状态分级 Ⅱ-Ⅲ 级风险评估标准； 4) 患者充分了解试验目的和要求，能与随访者进行良好的沟通，同意参加本试验并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1) 不能理解随访者语言的能力，无法良好的沟通； 2) 具有不稳定的精神性疾病或者抑郁性疾患； 3) 具有精神类药物、酒精滥用史； 4) 在研究前6个月内长期服用抗抑郁类精神药物； 5) 参加其他临床药物试验； 6) 有腰麻/腰-硬联合麻醉操作禁忌，要求全身麻醉或顺产； 7) 研究期间以任何给药途径使用了抗抑郁药物； 8) 研究者认为具有任何其他可能影响试验结果、增加产妇风险等不宜参加此临床研究因素的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址

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