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    【CTR20212481】QP001注射液在腹部手术后疼痛受试者中的II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212481

    试验状态

    已完成

    药物名称

    QP-001注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    QP-001注射液

    首次公示信息日的期

    2021-10-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗成人中度至重度疼痛

    试验通俗题目

    QP001注射液在腹部手术后疼痛受试者中的II期研究

    试验专业题目

    QP001注射液在腹部手术后中到重度疼痛受试者中的有效性和安全性的II期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210033

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价QP001注射液用于腹部手术后中到重度疼痛受试者的有效性和安全性，探索QP001注射液用于腹部手术镇痛的合理剂量。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 108 ；

    实际入组人数

    国内: 108  ；

    第一例入组时间

    2021-10-19

    试验终止时间

    2022-04-09

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书；

    排除标准

    1.随机前1年内接受过开腹或腹腔镜手术；

    2.合并出血性疾病；

    3.1年内合并心肌梗死病史或行冠脉搭桥术；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验7条
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