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【ChiCTR2000032517】王军医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 一项先兆干预对颞叶癫痫控制的前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000032517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞叶癫痫

试验通俗题目

王军医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 一项先兆干预对颞叶癫痫控制的前瞻性随机对照试验

试验专业题目

探讨非侵入性先兆干预对颞叶癫痫控制的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索先兆干预对于颞叶癫痫患者治疗的可行性和适用性。通过对有先兆感知的颞叶癫痫进行非侵入性的先兆干预，阻止癫痫的进一步发作，从而降低癫痫发病率，提高患者的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用分层随机化分组。研究人员使用统计学软件SPSS25.0版本产生随机数字，使符合纳入标准的受试者以按照入组编号对应随机数字表上的序号的方式分配入组。

盲法

开放

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满18岁； 2. 有可靠的诊断颞叶癫痫的临床症状和脑电图依据； 3. 发病频率不少于每月一次，持续至少一年； 4. 有先兆症状的感知； 5. 能够理解和服从指引； 6. 参与前至少1个月没有改变现有的抗惊厥药物治疗，且无正在进行的精神药理学治疗。；

排除标准

1. 癫痫持续状态频繁发作或有反复发作史； 2. 服用超过两种抗惊厥药物； 3. 患有其他严重疾病，如脑肿瘤，癌症，中风，严重心脏病，或精神疾病，如精神分裂症或严重抑郁症； 4. 癫痫进展性发作。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址

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