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    【ChiCTR2200063499】异维A酸联合益生菌治疗寻常痤疮患者的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063499

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    寻常痤疮

    试验通俗题目

    异维A酸联合益生菌治疗寻常痤疮患者的临床研究

    试验专业题目

    异维A酸联合益生菌治疗寻常痤疮患者的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    益生菌能否减轻异维A酸治疗痤疮带来的不良反应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    研究助手通过计算机随机软件产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-08

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-30岁； 2.III级到IV级痤疮的受试者（中国痤疮治疗指南2019修订版）； 3.没有系统性疾病史。；

    排除标准

    1.吸烟、怀孕或哺乳者； 2.对益生菌过敏者； 3.用药史： （1）研究开始前6个月内使用异维甲酸者； （2）研究开始前3个月内改变口服避孕疗法的患者； （3）研究开始前1个月内有使用益生菌（补充或食品增强）和口服抗生素者； 4.研究开始前1个月其它任何形式局部或全身抗痤疮治疗者； 5.有任何其它妨碍评估痤疮的皮肤病，如：毛囊炎、酒渣鼻； 6.患者有活跃的局部或全身性感染、自身免疫性疾病史或精神疾病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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