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【CTR20190090】复方匹可硫酸钠颗粒用于结肠镜检查前肠道准备的试验

基本信息
登记号

CTR20190090

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

复方匹可硫酸钠颗粒

药物类型

化药

规范名称

复方匹可硫酸钠颗粒

首次公示信息日的期

2019-04-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肠道清洁剂

试验通俗题目

复方匹可硫酸钠颗粒用于结肠镜检查前肠道准备的试验

试验专业题目

复方匹可硫酸钠颗粒用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性的多中心、随机单盲阳性药平行对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

321000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与复方聚乙二醇电解质散（恒康正清®）进行对比，评价复方匹可硫酸钠颗粒用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 280 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.准备行结肠镜检查的患者；2.在试验开始之前，患者了解试验全过程且自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书；

排除标准

1.存在或疑似急性或慢性消化道梗阻、穿孔、中毒性巨结肠、胃潴留等的患者；

2.活动性中度或重度急性炎症性肠病（如：克罗恩病、溃疡性结肠炎等）的患者；

3.急腹症，如急性憩室炎、急性肠穿孔、急性肠梗阻、急性阑尾炎、急性胰腺炎等的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评24条
  • 中国临床试验4条
全球上市
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市场信息
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合理用药
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