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    【ChiCTR2500096171】亚低温治疗对心肺复苏术后患者肠道菌群的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096171

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    试验通俗题目

    亚低温治疗对心肺复苏术后患者肠道菌群的影响

    试验专业题目

    亚低温治疗对心肺复苏术后患者肠道菌群的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    266035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估亚低温治疗对心肺复苏术后患者肠道菌群组成的改变。 2.探索肠道菌群与患者临床结局的相关性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-10

    试验终止时间

    2026-07-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁及以上,男女不限;2.经心肺复苏术(包括胸外按压、电击除颤等手段)成功复苏,且处于急性恢复期(一般为24小时内);3.自愿参加研究并签署知情同意书;4.符合亚低温治疗适应症;5.患者在进入研究时,临床状态相对稳定,能够耐受研究的干预措施;6.能够进行肠道菌群采样(如粪便样本),且无严重消化道出血或手术禁忌症。;

    排除标准

    1.重度合并症或终末期疾病:如终末期肝病、肾衰竭、癌症末期等,预期生存期较短或无法进行有效治疗的患者;2.妊娠或哺乳期女性;3.重度心脑血管疾病:如心源性休克、重度心律失常、脑血管事故等导致患者不能耐受心肺复苏后亚低温治疗的情况;4.肠道功能障碍患者:包括严重的急性肠道损伤、肠梗阻或其他影响肠道正常功能的疾病;5.免疫抑制状态:如使用免疫抑制剂的患者,或者有明显免疫功能障碍的患者(如HIV感染、器官移植患者等);6.不符合亚低温治疗的适应症;7.患者或其家属未能签署知情同意书,或拒绝参与研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院(青岛)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    266035

    联系人通讯地址

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