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【ChiCTR-IIR-17011559】紫杉醇联合洛铂或顺铂新辅助化疗序贯同步化放疗治疗局部晚期宫颈癌随机临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17011559

试验状态

正在进行

药物名称

紫杉醇+洛铂/紫杉醇+顺铂

药物类型

/

规范名称

紫杉醇+洛铂/紫杉醇+顺铂

首次公示信息日的期

2017-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

紫杉醇联合洛铂或顺铂新辅助化疗序贯同步化放疗治疗局部晚期宫颈癌随机临床研究

试验专业题目

紫杉醇联合洛铂或顺铂新辅助化疗序贯同步化放疗治疗局部晚期宫颈癌随机临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察并比较紫杉醇联合洛铂与紫杉醇联合顺铂两种治疗方案治疗局部晚期子宫颈癌的近期疗效及毒副反应； 2.评价紫杉醇联合洛铂与紫杉醇联合顺铂两种治疗方案治疗局部晚期宫颈癌的安全性和耐受性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加并书面签署知情同意书； (2) 经病理组织学证实为鳞状细胞癌或腺癌,年龄18-70岁之间； (3) 肿瘤病灶可测量（妇科检查、CT/MRI测量)； (4) 卡氏评分≥70分，生存预期≥6个月，血常规肝肾功能正常； （5）本次治疗为首程治疗（无盆腹部放疗史，无同步放化疗史）；

排除标准

（1）曾患其它恶性肿瘤（除了经治愈的基底细胞癌或其它原位癌）； （2）近1月内接受过其它药物试验的受试者； （3）孕妇或哺乳期妇女及治疗观察期内拒绝避孕的育龄期女性； （4）有严重的过敏史或特异体质者； （5） 严重肺部或心脏疾病病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550004

联系人通讯地址
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药品研发
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