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【ChiCTR2500097105】基于IKAP理论的膳食营养教育对肺癌化疗患者认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌化疗患者认知功能

试验通俗题目

基于IKAP理论的膳食营养教育对肺癌化疗患者认知功能的影响

试验专业题目

基于IKAP理论的膳食营养教育对肺癌化疗患者认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以IKAP理论为理论基础，构建肺癌化疗患者基于IKAP理论的膳食营养教育方案，并通过随机对照试验评估该方案对肺癌化疗患者认知功能的影响，为预防及延缓肺癌患者认知障碍的发生提供科学依据，提高患者生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者根据随机数字表将参与者1：1分为干预组和对照组。随机化将使用计算机生成的随机数表进行，随机序列将被保存在一个密封的信封中，由专门人员保管。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理检查诊断为肺癌，无脑转移； 2.年龄≥18岁； 3.处于化疗阶段，且距化疗疗程结束大于3个月的患者； 4.日常生活有固定的专人照护； 5.自愿参加试验研究，并填写知情同意书；；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤； 2.既往诊断的精神疾病或精神疾病家族史； 3.使用抗抑郁药和抗焦虑药物，使用膳食补充剂； 4.过去21天内接受放疗和化疗； 5.问卷或临床数据不完整； 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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