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【ChiCTR2300074567】毫火针治疗雄激素性脱发（脾虚湿盛证）临床疗效的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300074567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

毫火针治疗雄激素性脱发（脾虚湿盛证）临床疗效的随机对照试验

试验专业题目

毫火针治疗雄激素性脱发（脾虚湿盛证）临床疗效的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题基于随机、平行对照临床研究设计，运用皮肤镜观察毫火针治疗雄激素性脱发患者的总毛干数、毛干直径变异数 、毛干直径变异比值、头皮炎症等结果，以评价毫火针治疗雄激素脱发的临床疗效评价，为雄激素性脱发的中西医联合治疗提供一种新的解决思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用SAS10.0统计软件产生随机数。按随机表分为1（毫火针治疗组）、2（梅花针治疗组），将对应的治疗分配信笺密封入不透光的信封形成随机信件。依纳入病例的先后顺序编号，依次拆阅随机信件分配治疗。

盲法

无

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区中医医院

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合雄激素性脱发的西医诊断标准，BASP分型非U型。 2.符合中医的证候诊断标准，证型属于脾虚湿盛证； 3.性别不限，年龄在18-60岁之间； 4.治疗前1个月未使用米诺地尔、梅花针、免疫抑制剂等其他治疗方法者； 5.自愿同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.脱发区局部合并细菌、病毒、真菌感染或其他皮肤疾病者； 2.不能耐受毫火针、梅花针叩刺者； 3.患有严重的内科疾病，基础生命体征不稳定者； 4.精神情况不稳定，不能配合治疗者； 5.备孕、妊娠或哺乳期女性； 6.其他研究者评估后不适宜入组参与试验的条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新建维吾尔自治区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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