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    【ChiCTR2200055179】泰它西普治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055179

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用泰它西普

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用泰它西普

    首次公示信息日的期

    2022-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    膜性肾病

    试验通俗题目

    泰它西普治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性的临床研究

    试验专业题目

    泰它西普治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    泰它西普治疗特发性膜性肾病（IMN）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    企业部分资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经临床及病理检查确诊为IMN； 2.年龄18-70岁； 3.经过足量ACEI或者ARB及免疫抑制剂治疗后3个月及以上；24小时蛋白尿定量（UTP）≥3.5g； 4.血压稳定，≤140/90mmHg； 5.eGFR≥45ml/min/1.73m^2； 6.同意研究期间保持饮食及钠摄入稳定； 7.同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.最近2月内尿蛋白定量不稳定，24小时尿蛋白定量波动>2g/d； 2.合并慢性肝病，或肝酶超过正常上限3倍以上； 3.3月内有新发心脑血管疾病（急性冠脉综合征、心衰、脑梗死、脑卒中）； 4.未控制的重度高血压； 5.恶性肿瘤； 6.严重感染患者； 7.对泰它西普过敏或其他禁忌证； 8.孕期或哺乳期； 9.预期寿命不足6个月； 10.目前正在参加其他临床研究； 11.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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