• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000040075】盐酸替扎尼定片预防性治疗偏头痛的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040075

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸替扎尼定片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸替扎尼定片

    首次公示信息日的期

    2020-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    偏头痛

    试验通俗题目

    盐酸替扎尼定片预防性治疗偏头痛的临床研究

    试验专业题目

    盐酸替扎尼定片预防性治疗偏头痛 的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：研究盐酸替扎尼定片预防性治疗偏头痛的有效性。 次要目的：研究盐酸替扎尼定片预防性治疗偏头痛的安全性及其他症状改善

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由生物统计学家使用SAS9.3软件产生150个随机序列号，采用分层分段均衡随机，保证试验中心受试者能按照1：1：1的比例被分配到3个试验组或对照组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    重大神经精神疾病-癫痫的防治新靶标（2020JDJQ0018）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-30

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合2018年国际学会的头痛分类法第三版（ICHD-III）先兆偏头痛和无先兆偏头痛诊断标准和2016年中国偏头痛防治指南偏头痛预防性治疗标准； (2)头颅 CT 或MRI阴性，神经查体（-）性； (3)年龄18-65岁，男女不限； (4)受试者能准确理解研究者的说明，能独立或在家属帮助下完成头痛日记； (5)自愿签署书面知情同意书；

    排除标准

    (1)合并未控制高血压者；使用β受体阻滞剂或α受体激动剂治疗者； (2)近6个月内有严重感染者； (3)合并严重心血管系统疾病者（重度心衰，房颤，心血管介入手术后）和脑血管疾病（中风、脑血管畸形），中枢神经系统感染、颅内占位性病变、或脑外伤等疾病 (4)合并肝肾造血系统严重原发性疾病者； (5)合并颈椎病以及耳源性、鼻源性、牙源性等继发性头痛；有三叉神经自主性头痛病史者； (6)偏头痛属于药物过度使用性头痛者以及其他特殊类型的偏头痛（如眼肌麻痹型、偏瘫型等）； (7)最近6月内有系统性服用过其他预防偏头痛发作的药物； (8)合并酒精或其它药物滥用者； (9)合并重度精神病、抑郁症或焦虑症者； (10)在参与本试验期间参加其他临床试验者； (11)对本药品或同类药物过敏者； (12)计划妊娠、妊娠期和哺乳期女性 (13)研究者判断不适合参加临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸替扎尼定片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评19条
    • 中国临床试验9条
    全球上市
    • 中国药品批文4条
    市场信息
    • 药品招投标432条
    • 药品广告5条
    一致性评价
    • 一致性评价4条
    • 仿制药参比制剂目录11条
    • 参比制剂备案6条
    • 中国上市药物目录3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息11条
    合理用药
    • 药品说明书11条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码8条
    • 药品商品名查询2条
    点击展开

    四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯