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【CTR20234079】评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
CTR20234079
进行中（招募中）
GH-21胶囊
化药
GH-21胶囊
2023-12-21
CXHL2300913;CXHL2300914
晚期非小细胞肺癌
评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
215123
评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片治疗EGFR突变的NSCLC患者的安全性、耐受性和初步有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 94 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-05
/
否
1.患者或其法定代理人能够理解并自愿签署书面知情同意书（在开始本研究和任何研究程序前）；2.年龄≥18岁，男女不限；
登录查看1.首次给药前3周内接受过化疗、抗肿瘤治疗的生物制剂，前4周内接受过放疗、内分泌治疗等抗肿瘤药物治疗；
2.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
3.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
登录查看上海市肺科医院;湖南省肿瘤医院
200433;410013
药品研发- 中国药品审评7条
- 中国临床试验3条
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- 评价GH2616片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展的的 Ia/Ib 期临床研究
- 评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
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