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【ChiCTR2500103233】肝动脉化疗栓塞术(TACE)和/或肝动脉灌注化疗(HAIC)联合系统药物在中晚期不可切除肝细胞癌转化治疗中的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103233

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝动脉化疗栓塞术(TACE)和/或肝动脉灌注化疗(HAIC)联合系统药物在中晚期不可切除肝细胞癌转化治疗中的有效性和安全性研究

试验专业题目

肝动脉化疗栓塞术(TACE)和/或肝动脉灌注化疗(HAIC)联合系统药物在中晚期不可切除肝细胞癌转化治疗中的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在接受肝动脉化疗栓塞术(TACE)和/或肝动脉灌注化疗(HAIC)联合系统药物治疗的中晚期不可切除HCC患者中,观察和评价不同转化治疗策略在转化治疗中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究,签署知情同意书; 2.年龄 ≥18周岁,男女不限; 3.经病理组织学、细胞学或影像学确诊的肝细胞癌; 4.CNLC IIb/IIIa/ IIIb期或BCLC分期B/C期肝细胞癌受试者; 5.经主治医生判断患者适宜进行一线的肝动脉化疗栓塞术(TACE)和/或肝动脉灌注化疗(HAIC)联合系统药物治疗。;

排除标准

1.有TACE或HAIC或系统治疗的禁忌,如严重肝硬化,中等量以上腹水,肝功能Child-Pugh C级,经护肝治疗无法改善等; 2.存在无法很好地配合研究的情况; 3.妊娠或哺乳期女性; 4.近三月参加过其它临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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