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    【CTR20222060】评价CT-707联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20222060

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    CT-707颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    康太替尼颗粒

    首次公示信息日的期

    2022-08-11

    临床申请受理号

    CXHL1400584

    靶点
    适应症

    晚期胰腺癌

    试验通俗题目

    评价CT-707联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究

    试验专业题目

    评价CT-707联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/II 期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100093

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定 CT-707 联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的推荐 II 期剂量 RP2D。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 114 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2022-10-31

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.受试者 18-75 岁,性别不限;

    排除标准

    1.首次给药前 4 周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗,除外:小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内(以时间长的为准);首次给药 4 周内接受过任何形式的放疗;首次给药前 2 周内接受过具有抗肿瘤适应症的中成药或抗肿瘤作用的中草药;

    2.首次给药前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;

    3.首次给药前 4 周内进行过重大外科手术(例如开胸、开腹等),或 2 周内接受过小外科手术(例如淋巴结切除等),以诊断为目的的有创检查除外(例如穿刺活检);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200120

    联系人通讯地址
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