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    【CTR20234199】注射用HRS9432治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20234199

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用HRS-9432

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用HRS-9432

    首次公示信息日的期

    2023-12-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病

    试验通俗题目

    注射用HRS9432治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病的II期临床研究

    试验专业题目

    评价注射用HRS9432治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、平行设计II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用HRS9432治疗念珠菌血症和/或其他类型侵袭性念珠菌病的有效性，安全性和药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-04-28

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁，性别不限；

    排除标准

    1.存在或可疑以下侵袭性念珠菌感染：包括骨髓炎，心内膜炎或心肌炎，脑膜炎，眼内炎，脉络膜视网膜炎，中枢神经系统感染，尿路感染或慢性播散性念珠菌病（如肝脾念珠菌病）；

    2.慢性肝硬化病史伴中重度肝损害；

    3.合并需临床干预的共济失调、震颤、神经病变；或既往诊断为多发性硬化或运动障碍性疾病（如帕金森病等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨市第一医院;四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    150010;610041

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验6条
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