• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400087330】美沙拉嗪不同时间给药治疗轻、中度活动期UC的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087330

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    美沙拉嗪肠溶片

    药物类型

    化药

    规范名称

    美沙拉秦肠溶片

    首次公示信息日的期

    2024-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    溃疡性结肠炎轻、中度活动期

    试验通俗题目

    美沙拉嗪不同时间给药治疗轻、中度活动期UC的临床研究

    试验专业题目

    美沙拉嗪时辰用药治疗轻、中度活动期UC的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较美沙拉嗪不同时间给药治疗轻、中度活动期UC的临床疗效差异，探讨节律基因对UC临床治疗结局的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    广东省中医院临床研究方法学人员采用SAS 9.2软件完成程序编写和随机化的操作

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-13

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-70岁，男女不限； 2.符合溃疡性结肠炎诊断标准的患者； 3.符合溃疡性结肠炎处于轻、中度活动期的标准； 4.签署知情同意书者；；

    排除标准

    1.慢性血吸虫病、细菌性痢疾、肠结核等感染性结肠炎及结肠型克罗恩病、放射性肠炎、缺血性肠炎患者； 2.哺乳期、孕妇以及对本药不耐受的患者； 3.有严重心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者； 4.有严重并发症如局部狭窄、中毒性巨结肠、肠梗阻、结肠癌、直肠癌、肠穿孔及肛门疾病患者； 5.法律规定的残疾患者（哑，聋，盲，精神障碍，肢体残疾，智力障碍）； 6.正在或4 周内参加其他药物临床试验的患者； 7.水杨酸类药物以及本品的赋形剂过敏者； 8.肝肾功能不全者；正在服用氰钴胺片(VitB12片)者； 9.出血体质；胃和十二指肠溃疡患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    美沙拉嗪肠溶片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评51条
    • 中国临床试验42条
    全球上市
    • 中国药品批文10条
    市场信息
    • 药品招投标1158条
    • 药品广告8条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录13条
    • 参比制剂备案4条
    • 中国上市药物目录2条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 境内外生产药品备案信息33条
    合理用药
    • 药品说明书19条
    • 医保目录14条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码13条
    • 药品商品名查询11条
    点击展开

    广东省中医院的其他临床试验

    更多

    广州中医药大学第二附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品