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    【CTR20132573】评价天龙通络胶囊治疗中风恢复期的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132573

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    天龙通络胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    天龙通络胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-04-04

    临床申请受理号

    CXZB1200035

    靶点

    /

    适应症

    祛风通络、活血化瘀、豁痰开窍，用于治疗因脑动脉硬化、脑栓塞引起的缺血性中风及瘫痪、半身不遂、舌强语塞、手脚麻木等中风后遗症

    试验通俗题目

    评价天龙通络胶囊治疗中风恢复期的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    评价天龙通络胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证安全性和有效性、随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）以安慰剂为对照，进一步评价天龙通络胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证临床应用的有效性； （2）通过实验室检查、不良事件及临床症状、体征等检查，进一步评价天龙通络胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期风痰瘀阻证临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医脑梗死恢复期诊断标准；

    排除标准

    1.后循环脑梗死、腔隙性脑梗死、短暂性脑缺血发作(TIA)；

    2.既往曾患脑血管病，并留有严重运动功能障碍者；

    3.影响药物评价的并发症，包括中风后的抑郁、痴呆、脑梗死后并发脑出血等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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