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    【CTR20212080】评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20212080

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    HR-19034滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    HR-19034滴眼液

    首次公示信息日的期

    2021-09-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    延缓儿童近视进展

    试验通俗题目

    评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性

    试验专业题目

    评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性-多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：探索HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的最佳浓度；以赋形剂为对照，评价2种浓度 HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性。 次要研究目的：比较组间不良事件发生率和严重程度，评估2种浓度HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 309 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-10-14

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.6≤年龄<12岁，性别不限；

    排除标准

    1.对所研究的药物或其成分过敏；

    2.任一只眼睛患有屈光系统的异常；

    3.可能影响屈光发育或者易进展为高度近视的疾病等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属厦门眼科中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    361016

    联系人通讯地址
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