tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20200321】阿帕替尼对转运体P-gp底物药代动力学影响研究

    基本信息
    登记号

    CTR20200321

    试验状态

    已完成

    药物名称

    甲磺酸阿帕替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲磺酸阿帕替尼片

    首次公示信息日的期

    2020-03-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌

    试验通俗题目

    阿帕替尼对转运体P-gp底物药代动力学影响研究

    试验专业题目

    甲磺酸阿帕替尼对转运体P-gp底物地高辛在晚期实体瘤患者中单臂、开放、 固定序列的药代动力学影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的： 研究甲磺酸阿帕替尼对转运体 P-gp 底物地高辛的药代动力学影响 次要研究目的： 观察试验期间阿帕替尼或/和地高辛的安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18 ；

    实际入组人数

    国内: 18  ；

    第一例入组时间

    2020-04-17

    试验终止时间

    2021-05-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄：18～70 周岁（包含两端值）；

    排除标准

    1.胃癌和肠癌患者，以及肿瘤病灶周围存在大血管，或存在侵入局部 大血管的中心型肿瘤，或研究者评估有出血风险的肿瘤；2.活动性（未经医疗控制）的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者， 或筛选时影像学CT或MRI检查发现脑或软脑膜的疾病（首次服药 前28天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组，但需经颅脑 MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血症状者）；

    3.存在有临床症状、无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液 （如大量胸水或腹水）；

    4.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻、胃大部或全胃切除术后，及存在影 响药物服用和吸收的其它因素；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410006;410006

    联系人通讯地址
    甲磺酸阿帕替尼片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评57条
    • 中国临床试验472条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标250条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告8条
    • 药品广告5条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 中国上市药物目录3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
    • 药品说明书8条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码6条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询4条
    点击展开

    湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    甲磺酸阿帕替尼片相关临床试验

    更多