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    【CTR20212423】评价HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤中的Ib/II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20212423

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HMPL-453酒石酸盐片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HMPL-453酒石酸盐片

    首次公示信息日的期

    2021-09-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    评价HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤中的Ib/II期临床研究

    试验专业题目

    评估HMPL-453酒石酸盐单药及联合化疗或特瑞普利单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/II期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价剂量探索阶段HMPL-453单药及联合化疗或特瑞普利单抗治疗晚期实体肿瘤患者的安全性和耐受性 2.评价剂量扩展阶段单药及联合化疗或特瑞普利单抗治疗晚期实体肿瘤患者的初步疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 321 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-01-22

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.剂量探索阶段入组标准： 具有经组织学或细胞学确认的标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性晚期实体肿瘤患者；

    排除标准

    1.既往曾接受过选择性FGFR靶点治疗的患者（如AZD4547、Debio1347、ARQ087、JNJ42756493、INCB054828、TAS120、BGJ398、LY2874455、BAY1163877、FPA144等）；

    2.同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存随访阶段；

    3.在首次治疗之前2周内服用可能导致血磷/血钙时间升高的药物（如钙剂、磷剂、维生素D、甲状旁腺素等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院;湖南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853;410006

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验7条
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