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    【CTR20241750】TQB3117片在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20241750

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    TQB-3117片

    药物类型

    化药

    规范名称

    TQB-3117片

    首次公示信息日的期

    2024-05-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    晚期恶性肿瘤

    试验通俗题目

    TQB3117片在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床试验

    试验专业题目

    评价TQB3117片在晚期恶性肿瘤患者中安全性和耐受性的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估TQB3117片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评估 TQB3117 片在晚期恶性肿瘤受试者中的药代动力学（PK）特征、初步有效性；

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 59 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-06-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

    排除标准

    1.首次给药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；

    2.具有影响口服药物的多种因素；

    3.由于任何既往治疗引起的高于CTCAE v5.0 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院，山东省肿瘤医院）;山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院，山东省肿瘤医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250117;250117

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
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