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    【ChiCTR1800018815】气管导管球囊内压力监测技术在临床上的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018815

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    气管插管的患者

    试验通俗题目

    气管导管球囊内压力监测技术在临床上的应用

    试验专业题目

    气管导管球囊内压力监测技术在临床上的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察气管导管套囊内压力测量仪体外试验和在体研究的有效性。 2.观察气管导管套囊内压力测量仪的时效性。 3.气管导管套囊内压力测量仪用于妇科腹腔镜手术患者的研究

    试验分类
    试验类型

    诊断性病例对照试验

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    随机表

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-10-25

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书。 2.年龄在18～50岁之间，体重指数19-24之间 3.ASA I～II级。 4.行气管插管插管全身麻醉的择期腹腔镜手术患者 5.实验室及影像学检查结果正常或虽异常但无临床意义；

    排除标准

    1.合并有严重心肺疾病的患者 2.合并有急性或者慢性咽喉及气管疾病； 3.术前2周有上呼吸道感染者； 4.既往有精神疾病或者交流障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第二医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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