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【ChiCTR2500096091】瑞马唑仑对于腹腔镜结直肠癌根治术患者术中热灌注应激反应和早期恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

瑞马唑仑对于腹腔镜结直肠癌根治术患者术中热灌注应激反应和早期恢复质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对于腹腔镜结直肠癌根治术患者术中热灌注应激反应和早期恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：比较瑞马唑仑和丙泊酚对腹腔镜结直肠癌根治术中行腹腔热灌注患者应激反应的影响。2.次要研究目的：比较瑞马唑仑和丙泊酚对腹腔镜结直肠癌根治术中行腹腔热灌注患者术后早期恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员应用SPSS软件进行区组随机化，在麻醉医师进行麻醉前时告知其该患者的随机化结果。

盲法

双盲：对研究参与者和术后随访统计的麻醉医师设盲

试验项目经费来源

山西省应用基础研究计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者对本研究所有内容已知情，并自愿加入； 2.患者年龄40~80岁；BMI 18.5~28.0kg/m2；ASAⅠ~III级。；

排除标准

1.对苯二氮卓类及麻醉药物过敏； 2.术前有明显的呼吸、循环、肝肾等重要脏器功能障碍； 3.术前检查结果提示远处转移； 4.长期使用镇静、镇痛药物； 5.有精神、语言沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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