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【ChiCTR2500097834】改良CTAR训练对脑梗死吞咽障碍患者的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

改良CTAR训练对脑梗死吞咽障碍患者的影响

试验专业题目

表面肌电图引导下改良CTAR训练对脑梗死吞咽障碍的中枢通路影响机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

吞咽功能障碍是脑梗死患者常见的并发症，易导致患者出现吸入性肺炎、营养不良甚至死亡。大部分误吸是由于脑梗死吞咽障碍患者舌骨运动的减少所致，而舌骨运动主要受舌骨上肌群的影响。本研究将使用改良CTAR(Chin Tuck Against Resistanc)训练,此训练可在非抗重力 体位下进行，更适合易疲劳且只能取仰卧位的患者，同时利用表面肌电图作为视觉反馈，让患者更能直接观察肌肉收缩力量，以避免其他肌肉代偿运动，可更有效、精准地激活舌骨上肌群，促进吞咽功能的恢复，以提高患者生活质量。本课题组在前期工作中发现改良CTAR训练比shaker训练更能激活舌骨上肌群，且改善吞咽功能。基于上述研究基础，本研究将观察A组(常规吞咽训练+shaker训练)，B组(常规吞咽训练+改良CTAR训练)，C组(常规吞咽训练+改良CTAR训练+表面肌电图)三组干预前后变化，拟从靶器官水平验证干预前后咽肌功能的变化和采用静息态fMRI的方法对干预前后吞咽中枢神经结构-功能网络的“连通性”进行分析，来探讨在表面肌电图引导下使用改良CTAR对脑梗死吞咽障碍的大脑重塑机制，为脑梗死吞咽障碍患者的临床治疗提供更多选择和依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机,随机分组员（与研究无关的人员）负责根据随机数字表对符合纳入标准的病例进行分组。

盲法

双盲，研究者盲，实施者盲，评估者盲，统计人员盲。

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合缺血性脑卒中的诊断标准，并经颅脑CT或MRI 确诊，均为首次发病，病程<3个月； 2.既往无吞咽障碍； 3.急性脑梗死后3天内出现吞咽困难，洼田试水试验II-V级； 4.生命体征稳定，能配合康复治疗，无严重心、肝、肾等重要脏器疾病； 5. 签署知情同意书；；

排除标准

1.急性脑梗死吞咽障碍患者生命体征不稳定者； 2.急性脑梗死合失语症、认知障碍； 3.头颈癌或颈部手术后患者； 4.各类肿瘤患者； 5.精神障碍患者； 6.周围神经性病变患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医学院附属株洲医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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