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    【CTR20233927】评估BIOS-0618片的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20233927

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    BIOS-0618片

    药物类型

    化药

    规范名称

    BIOS-0618片

    首次公示信息日的期

    2023-12-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    神经病理性疼痛

    试验通俗题目

    评估BIOS-0618片的有效性和安全性

    试验专业题目

    随机、双盲、安慰剂对照、多次给药的Iｂ期临床研究评估BIOS-0618片在中度神经病理性疼痛患者中的镇痛效应、安全性和耐受性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    311103

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估在中度神经病理性疼痛患者中连续14天口服不同剂量BIOS-0618片的安全性、耐受性和镇痛效应，并确定后期试验推荐剂量。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18周岁及以上，性别不限；

    排除标准

    1.过敏体质者，已知对试验药物的任何组分有过敏史或禁忌症患者；

    2.由于脊髓或脑损伤引起的幻肢疼痛或幻觉症；

    3.纤维肌痛或营养不良痛；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
    BIOS-0618片的相关内容
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    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验2条
    市场信息
    • 企业公告1条
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