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【ChiCTR2200059942】八段锦对慢性肾脏病3-5期患者心肺功能影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059942

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

八段锦对慢性肾脏病3-5期患者心肺功能影响的随机对照研究

试验专业题目

八段锦对慢性肾脏病3-5期患者心肺功能影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510405

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探讨八段锦运动对CKD3-5期患者心肺功能的影响，为进一步的大型临床研究奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机分组法，研究者使用excel的RANDBETWEEN函数实现随机数据，将随机化后的结果作为患者入组的依据，记录所有操作过程并妥善保存。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药局（20211194）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合CKD诊断标准，且为CKD3-5期非透析的患者。 2.18-75岁患者。 3.具有自主活动能力，能完成八段锦运动的患者。 4.知情同意者。；

排除标准

1.当患者出现以下情况需紧急处理者，予以排除：HGB＜70g/L；或二氧化碳结合力＜13mmol/L；或血钾＞5.5mmol/L。 2.妊娠或哺乳期妇女。 3.合并有活动期恶性肿瘤，肝硬化失代偿期、消化道出血、造血系统严重原发性疾病者；合并严重心肺疾病者，如急性心肌梗塞、不稳定性心绞痛、急性肺动脉栓塞或肺梗塞等；严重高血压（收缩压≥200mmHg，舒张压≥120mmHg）并且血压难以控制者；严重下肢脉管炎、下肢深静脉血栓；伴有肌肉骨关节等运动系统病变不能或不宜运动者。 4.严重精神及认知障碍患者。 5.正在参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址

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