CTR20232809
已完成
HS-10374片
化药
HS-10374片
2023-09-20
企业选择不公示
银屑病
食物对HS-10374药代动力学影响的研究
食物对HS-10374药代动力学影响的研究
222069
主要研究目的: 评价健康受试者单次口服HS-10374片后HS-10374的药代动力学特征及食物对其影响。 次要研究目的: 评价健康受试者单次口服HS-10374片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 17 ;
2024-04-04
2024-11-01
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且自诉能够依照研究规定完成研究者;
登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义者;
2.筛选期乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体,其中任何一项或多项阳性者;
3.筛选期ALT、AST、肌酸激酶>1.5×ULN,经研究者判断异常且具有临床意义者;
登录查看南京鼓楼医院
210031
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