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    【ChiCTR2000041465】静脉联合局部应用地塞米松促进全膝关节置换术后早期康复的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041465

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地塞米松棕榈酸酯注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    地塞米松棕榈酸酯注射液

    首次公示信息日的期

    2020-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    静脉联合局部应用地塞米松促进全膝关节置换术后早期康复的随机对照研究

    试验专业题目

    静脉联合局部应用地塞米松促进全膝关节置换术后早期康复的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟探究联合静脉和局部使用地塞米松TKA后疼痛、炎症反应、恶心呕吐、血液学指标的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    符合条件的患者在TKA术前按1:1:1的分配比例随机分为3组。从计算机数表(Excel，微软公司，雷德蒙德，美国)中随机抽取的数字由王秋入密封在不透明的信封里，患者被要求随机选择一个信封来确定治疗分组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院1.3.5卓越工程计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）因膝关节重度骨关节炎、类风湿关节炎需行单侧初次TKA手术患者； （2）年龄为50~80岁； （3）体重指数为20~35 kg/m2 ； （4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。；

    排除标准

    （1）对麻醉药物及磺胺过敏者； （2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直； （3）酗酒或长期服用阿片类药物者； （4）语言障碍及不能完成疼痛VAS评分者； （5）手术侧肢体神经病变者； （7）精神病患者； （8）既往存在消化道溃疡者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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