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【ChiCTR1900023860】愈疡胶囊联合HAART干预HIV感染者的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023860

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

愈疡胶囊联合HAART干预HIV感染者的前瞻性临床研究

试验专业题目

基于“邪去正安”思想探索愈疡胶囊联合HAART促进HIV者免疫重建、延缓发病的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索愈疡胶囊联合HAART在促进HIV感染者免疫重建、延缓发病方面的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

请四川大学华西医院循证医学中心人员，运用计算机软件产生区组随机数字序列，分为2个组，每组60例，区组随机长度为4。共3个中心，每个中心40例，每组20例。

盲法

双盲

试验项目经费来源

经费来源：四川省财务拨款；试验组中药及对照组安慰剂来源：凉山州第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-31

试验终止时间

2022-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁-65岁；2. 符合《艾滋病诊疗指南第三版（2015版）》诊断标准的HIV感染者；3. 基线CD4细胞计数≥200个/μl者；4. 开始HAART时间≥6个月者； 5. 依从性良好者；6. 愿意签署知情同意书者。；

排除标准

1. 出现机会性感染等并发症；2. 合并严重心脑血管、肝、肾及造血系统等疾病者；3. 精神病患者；4. 妊娠及哺乳期妇女；5. 正在接受其他可能影响试验药物疗效的治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省中医药管理局

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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