-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20192328
已完成
恩扎卢胺软胶囊
化药
恩扎卢胺软胶囊
2019-11-22
/
用于治疗去势抵抗性前列腺癌
恩扎卢胺软胶囊健康人体空腹/高脂餐后生物等效性试验
恩扎卢胺软胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次给药健康人体空腹/高脂餐后生物等效性试验
222069
以江苏豪森药业集团有限公司提供的恩扎卢胺软胶囊为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与Catalent Pharma Solutions, LLC生产的恩扎卢胺胶囊（商品名：Xtandi®）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性，为临床用药提供参考。观察受试制剂恩扎卢胺软胶囊和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 57 ；
/
2020-03-11
是
1.年龄≥18周岁且≤55周岁，男性受试者；
登录查看1.体格检查、生命体征检查、血常规、血生化、尿常规、12-导联心电图、凝血功能、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体等检查研究医生判断异常且具有临床意义者；
2.具有心、肝、脾、肺、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、神经系统或精神疾病等严重疾病史或现有上述疾病，且研究医生判断有临床意义者；
3.既往易发生过敏反应（如：易发生皮疹、水肿、荨麻疹等）者；
登录查看南昌大学第一附属医院;南昌大学第一附属医院
330006;330006
药品研发- 中国药品审评32条
- 中国临床试验25条
全球上市- 中国药品批文10条
市场信息- 药品招投标185条
- 政策法规数据库3条
- 企业公告3条
一致性评价- 一致性评价8条
- 仿制药参比制剂目录6条
- 中国上市药物目录7条
生产检验- 境内外生产药品备案信息10条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码6条
- 药品商品名查询2条
南昌大学第一附属医院;南昌大学第一附属医院的其他临床试验
- 评价 PA9159 在中国成年健康受试者单次和多次鼻喷给药的安全性和耐受性，评价 PA9159 在中国健康成年受试者单次和多次鼻喷给药的药代动力学特征。
- 评价PA9159吸入气雾剂在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- 格列齐特缓释片人体生物等效性研究
- 磷酸特地唑胺片生物等效性试验
- 健康成人受试者布地奈德混悬液雾化吸入临床研究
- 恩扎卢胺软胶囊健康人体空腹/高脂餐后生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体平均生物等效性研究
- 阿齐沙坦片生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 盐酸贝那普利片在进食条件下人体生物等效性试验
- 盐酸贝那普利片在进食条件下人体生物等效性试验
- 盐酸贝那普利片在空腹条件下人体生物等效性试验
- 头孢地尼分散片的人体生物等效性研究
- 缬沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究
- 左乙拉西坦缓释片人体生物等效性研究
- 头孢克肟颗粒的人体生物等效性研究
江苏豪森药业集团有限公司的其他临床试验
- 食物对HS-10370药代动力学影响的研究
- HS-10502联合治疗在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
- HS-10506在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
- HS-10510片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- HS-10542在健康参与者中的Ⅰ期临床试验
- 在健康参与者中评价HS-10501-2单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 在超重和肥胖受试者中评估每天一次口服HS-10501/HS-10501-2的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- HS-10529在晚期实体瘤患者中的I期研究
- 评估HS-20118单次和多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和药效学以及食物对药代动力学影响的I期临床研究
- HS-10542在健康参与者中的Ⅰ期临床试验
- 在超重或肥胖女性参与者中评价HS-20094对复方左炔诺孕酮片（Microgynon® 30）药代动力学影响的研究
- HS-10370联合治疗在晚期实体瘤患者中Ib期临床研究
- 在中国老年阿尔茨海默病相关激越患者中评估HS-10380的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验
- 盐酸雷尼替丁片和奥美拉唑镁肠溶片对HS-10365药代动力学影响的研究
- HS-20094 多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 培莫沙肽注射液治疗透析肾病贫血患者的IV期临床研究
- 在中国成人伴急性自杀意念或行为的抑郁症患者中评估HS-10519的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的I/Ⅱ期临床试验
- 在中国成年健康受试者和慢性自发性荨麻疹患者中评估HS-10561胶囊的I/II期临床研究
- 在中国健康成年女性中评价HS-10518的I期临床试验
- HS-10502联合治疗在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
恩扎卢胺软胶囊相关临床试验
- 恩扎卢胺软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 恩扎卢胺软胶囊在健康受试者中的PK比对试验
- 恩扎卢胺软胶囊生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊的生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊的生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊在健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊在健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随机、开放性、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
- 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随机、开放性、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
- 恩扎卢胺软胶囊160mg在中国健康男性受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊（40mg/粒）生物等效性试验
- 评估恩扎卢胺软胶囊作用于健康成年受试者人体生物等效性研究
- 恩扎卢胺软胶囊人体生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊健康人体空腹/高脂餐后生物等效性试验
- Enzalutamide联合ADT对比安慰剂联合ADT治疗转移激素敏感性前列腺癌
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网