-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20233711
进行中（招募中）
奥贝胆酸片
化药
奥贝胆酸片
2023-11-15
企业选择不公示
原发性胆汁性胆管炎
奥贝胆酸片的有效性和安全性研究
奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎的有效性和安全性研究
311100
评价奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 153 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-19
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限;；2.符合中华医学会肝病学分会《原发性胆汁性胆管炎的诊断和治疗指南（2021）》对PBC的诊断标准，符合以下3项中的至少2项：存在胆汁淤积的生物化学证据（主要是碱性磷酸酶（ALP）或γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高），且影像学检查排除了肝外或肝内大胆管梗阻；AMA和/或抗GP210和/或抗SP100和/或AMA-M2阳性；肝脏组织病理学符合PBC。；3.入组前1.67×ULN≤ALP＜10×ULN；
登录查看1.合并其它病毒如HBV（必要时加查HBV DNA）、HCV（必要时加查HCV RNA）、HIV、梅毒（梅毒抗体阳性者，经研究者判断需治疗者）等感染者；
2.现有其他合并肝脏疾病或有肝脏疾病史，包括但不限于：原发性硬化性胆管炎（PSC）、酒精性肝脏疾病、非酒精性脂肪性肝炎、明确的自身免疫性肝病（不包括PBC）或自身免疫性肝病重叠综合征、疑似或确认Gilbert综合症（先天性非溶血性黄疸）、已知胆管梗阻、疑似或证实肝癌； 注：最常用诊断重叠自身免疫性肝炎（AIH）的标准为巴黎标准，满足以下标准中的2项：1、血清ALT>5×ULN；2、IgG>2×ULN或血清SMA阳性；3、肝组织学提示中-重度界面性肝炎。；3.存在可能引起非肝性碱性磷酸酶升高的疾病（如畸形性骨炎），或可能导致预期寿命少于2年的疾病；
4.存在PBC临床并发症或有临床意义的肝功能代偿不全，包括：失代偿期肝硬化、肝移植史、准备肝移植、终末期肝病评估模式（MELD）评分≥15分；门脉高压并发症（包括重度胃或食管静脉曲张、难控制的或利尿剂抵抗性腹水、静脉曲张出血史）；肝性脑病；自发性细菌性腹膜炎；肝细胞癌；肝肾综合征；肝肺综合征；既往有失代偿事件或有门静脉高压证据的代偿期肝硬化；
登录查看重庆医科大学附属第二医院
400010
药品研发- 中国药品审评25条
- 中国临床试验24条
市场信息- 企业公告2条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录4条
- 参比制剂备案4条
重庆医科大学附属第二医院的其他临床试验
- 食物对HS-10370药代动力学影响的研究
- 瑞马唑仑用于全身麻醉诱导和维持的时间差异性研究
- 探索分娩镇痛时利多卡因试探剂量的最佳浓度
- 横突间神经阻滞与椎旁神经阻滞在腔镜肝切除手术中的对比研究
- 急性大血管闭塞性卒中血管成功再通后桥接替奈普酶动脉溶栓治疗的多中心、随机、开放临床试验
- 同步放化疗后卡瑞丽珠单抗辅助治疗高危局部晚期宫颈癌随机、对照、前瞻性临床研究
- 基于多维度信息融合的机器学习模型预测放射性肺炎的回顾性和前瞻性应用研究
- 基于互联网+的个案管理模式在心房颤动射频消融术后患者中的应用
- 基于单细胞RNA测序评估乙肝临床治愈的免疫学机制研究
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽慢性肝病血小板减少症临床试验
- 探究术后痛觉敏化的危险因素
- 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽慢性肝病血小板减少症临床试验
- 改良水中内镜下黏膜切除术与内镜黏膜下剥离术治疗2cm-4cm非带蒂结直肠息肉：一项前瞻性队列研究
- 电解质水平对腹部手术患者术后疼痛的影响：一项回顾性研究
- 评价AHB-137注射液在慢性乙型肝炎受试者中的抗病毒活性及免疫反应的II期临床试验
- 基于人工智能的新型肝硬化自发性腹膜炎/胸膜炎诊断模型构建
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）人体生物等效性试验。
- 多囊卵巢综合征在月经失调女性中的患病情况及影响因素调查研究
- tDCS联合盆底肌训练治疗脑卒中后尿失禁的临床研究
- 评价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性、耐受性和初步免疫原性的I期临床试验
杭州民生药业股份有限公司的其他临床试验
- 瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的月经过多的有效性和安全性III期临床研究
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究（预试验）
- 瑞卢戈利片在健康受试者中的生物等效性预试验
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）生物等效性临床试验方案
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）的生物等效性预试验
- 瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究临床试验方案
- OT-601-C 治疗白内障手术术后眼部炎症的有效性和安全性的随机、盲法、阳性药物平行对照的多中心Ⅱ期临床研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 克立硼罗软膏生物等效性预试验
- 奥贝胆酸片的有效性和安全性研究
- 瑞卢戈利片人体生物等效性预试验
- 巴瑞替尼片在人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片人体生物等效性试验
- 地奈德乳膏生物等效性试验
- 地奈德乳膏生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性预试验
- 熊去氧胆酸胶囊的生物等效性试验
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
奥贝胆酸片相关临床试验
- 奥贝胆酸片的有效性和安全性研究
- 奥贝胆酸片人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片生物等效性试验
- 奥贝胆酸片人体生物等效性预试验
- 评估奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的有效性和安全性的试验
- 奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎的有效性和安全性临床研究
- 奥贝胆酸片联合熊去氧胆酸（UDCA）用于UDCA治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的有效性和安全性
- 奥贝胆酸片生物等效性试验
- 奥贝胆酸片在健康人体空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、重复交叉生物等效性研究
- 奥贝胆酸片人体生物等效性试验
- 奥贝胆酸片在健康受试者中的药代动力学研究
- 奥贝胆酸片药代动力学研究
- 奥贝胆酸片在健康人体的空腹生物等效性试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网