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    【CTR20181177】Hemay005片多次给药的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20181177

    试验状态

    已完成

    药物名称

    Hemay-005片

    药物类型

    化药

    规范名称

    莫米司特片

    首次公示信息日的期

    2018-08-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    银屑病

    试验通俗题目

    Hemay005片多次给药的I期临床研究

    试验专业题目

    Hemay005片在健康受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300308

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评价Hemay005片在健康受试者中多次给药的安全性和耐受性；2、评价Hemay005片在健康受试者中多次给药的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 24  ；

    第一例入组时间

    2018-07-24

    试验终止时间

    2018-10-09

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～60岁（含）健康志愿者，男女均可；

    排除标准

    1.有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液系统、免疫系统、精神疾病及代谢异常等病史者；

    2.有药物或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者，或明确对本品或其制剂成分过敏者；

    3.曾经患过影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100032

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验16条
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