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    【CTR20211462】初步评价伊匹乌肽滴眼液在健康受试者中的安全性和耐受性。

    基本信息
    登记号

    CTR20211462

    试验状态

    已完成

    药物名称

    伊匹乌肽滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    伊匹乌肽滴眼液

    首次公示信息日的期

    2021-07-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    过敏性结膜炎

    试验通俗题目

    初步评价伊匹乌肽滴眼液在健康受试者中的安全性和耐受性。

    试验专业题目

    伊匹乌肽滴眼液在健康受试者中进行单中心、随机、开放、单次和多次给药的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430074

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价伊匹乌肽滴眼液在健康受试者中的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 9 ；

    实际入组人数

    国内: 9  ；

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2021-07-17

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在 18～65岁（包括18岁和65岁），男女不限；

    排除标准

    1.已妊娠期女性或哺乳期女性；

    2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者；

    3.首次给药1个月内任一眼曾患有或现患有感染、外伤等眼部疾病，或其他眼部检查异常且有临床意义者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430000;430000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验4条
    点击展开

    华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验

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