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    【CTR20160891】显齿蛇葡萄总黄酮含片临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20160891

    试验状态

    已完成

    药物名称

    显齿蛇葡萄总黄酮含片

    药物类型

    中药

    规范名称

    显齿蛇葡萄总黄酮含片

    首次公示信息日的期

    2016-11-18

    临床申请受理号

    CYZB1307422

    靶点

    /

    适应症

    清热解毒，消肿止痛，敛疮利咽。用于复发性阿弗他溃疡（轻型、口炎型）心脾积热证的疼痛缓解及急性咽炎肺胃热盛证。局部可见：口舌生疮，咽痛，灼热，黏膜充血，咽后壁淋巴滤泡肿胀或颌下淋巴结肿大。全身可伴有：口渴欲饮，大便秘结，小便黄赤，舌质及尖红，舌苔黄或黄腻，脉数。

    试验通俗题目

    显齿蛇葡萄总黄酮含片临床试验

    试验专业题目

    显齿蛇葡萄总黄酮含片治疗急性咽炎（肺胃热盛证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、小样本探索性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    713806

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索显齿蛇葡萄总黄酮含片治疗急性咽炎（肺胃热盛证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 60  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-05-07

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.（1）符合西医急性咽炎诊断标准；

    排除标准

    1.（1）因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症。；2.（2）体温（腋下）＞38.5℃。；3.（3）血白细胞＞12×109/L。；4.（4）伴发肺炎、支气管炎、化脓性扁桃体炎。；5.（5）本次发病以来已服用过治疗本病其它相关药物和治疗方法者。；6.（6）合并其它严重心、肺、肝、肾、造血及代谢系统疾病，或合并影响其生存的疾病，如肿瘤或艾滋病等。；7.（7）肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常值参考上限1.5倍，Scr＞正常值上限者）。；8.（8）怀疑或确有酒精、药物滥用病史。；9.（9）过敏体质者(指对两种以上的药品或食品过敏)或已知对本次试验用药成份过敏者。；10.（10）妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；11.（11）近3个月内参加过其它临床试验者。；12.（12）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210005

    联系人通讯地址
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