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    【ChiCTR2400085865】安神补肾针刺法调控PCOS卵泡发育的临床效应机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085865

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多囊卵巢综合征

    试验通俗题目

    安神补肾针刺法调控PCOS卵泡发育的临床效应机制研究

    试验专业题目

    基于miRNA-320介导PI3K/Akt/mTOR通路研究安神补肾针刺法调控PCOS颗粒细胞自噬的效应机制

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    1. 阐释针刺修复慢性心理应激与促进卵泡发育之间的联动效应机制。 2. 以“安神补肾”立论，为针刺治疗 PCOS 提供新的中医思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用信封随机法进行随机，将随机分配卡片用不透光的信封密封，按受试者就诊的先后顺序确定抽取信封，根据随机分配卡片信息进行随机分组。参与 受试者纳入和随机卡片制作的研究人员，将不参与受试者信息采集、干预实施、 数据整理和分析阶段的研究任务。

    盲法

    本课题研究由于针刺的特殊性，无法做到盲受试对象以及试验实施者，因此本研究采用盲法评价，由专人进行疗效评价。并在资料总结阶段采用盲法统计分析，保证研究结果的真实可靠。

    试验项目经费来源

    四川省自然科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    疾病组纳入标准 （1）符合 PCOS 诊断标准； （2）年龄 20-40 岁； （3）符合《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则》体外受精-胚胎移植适应症； （4）自愿受试，可定期复诊，并签署知情同意书。 空白组纳入标准 （1）排除卵巢功能异常所致的不孕者； （2）年龄 20-40 岁； （3）符合《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则》体外受精-胚胎移植适应症； （4）自愿受试，可定期复诊，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）配偶生殖功能异常； （2）意识不清、不能表达主观不适症状，伴有精神疾病者； （3）过敏体质或对针灸过敏者； （4）因输卵管原因所致不孕者，女性子宫不具备妊娠功能，己明确生殖器官有明显或严重的器质性病变或患有生殖、泌尿系统急性感染或性传播疾病，染色体异常者，免疫性不孕者； （5）进展性恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，易合并感染及出血者； （6）合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等原发性疾病不能承受妊娠者； （7）接触过致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期或有酗酒、吸毒等 不良嗜好； （8）近期正参与其他临床研究项目者。 注：凡符合以上任意1条者均予以排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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