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【ChiCTR2400086751】化疗后毛发微观特征分析及其防治策略初探

基本信息
登记号

ChiCTR2400086751

试验状态

尚未开始

药物名称

米诺地尔

药物类型

化药

规范名称

米诺地尔

首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

化疗后脱发

试验通俗题目

化疗后毛发微观特征分析及其防治策略初探

试验专业题目

化疗后毛发微观特征分析及其防治策略初探

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 结合毛发镜及头皮生理指标分析技术，分析并评估未予干预、干预治疗（5%米诺地尔单用或联用低能量激光）对CIA头皮及毛发微观特征变化及临床疗效的影响。 2. 结合单细胞RNA-Seq靶点分析技术，分析并甄别化疗前后毛囊关键调控靶点并在CIA ex vivo人毛囊模型予以验证，从而为有效干预CIA提供新的诊疗依据及潜在调控靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成随机数字表，患者抽签随机分为 3 组

盲法

无

试验项目经费来源

企事业单位委托项目

试验范围

/

目标入组人数

30;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康人入选标准： 1.18-45 岁的女性，整体健康状况良好患者 2. 明确了解后同意取毛囊方案，自愿参加，并签署书面知情同意书 患者入选标准： 1.18-45岁的女性患者 2.接受过原发性乳腺癌手术的女性 3.准备接受辅助化疗的乳腺癌癌患者（紫杉醇为主药物） 4.Karnofsky表现评分大于90 5.治疗前3个月内未局部使用过生发药物和其他局部治疗 6.治疗前3个月内未系统使用过具有生发作用的药物 7.有良好的依从性，能定期参与随访者；

排除标准

健康人排除标准： 1. 患有癌症等严重疾病患者； 2. 妊娠或哺乳妇女；绝经期女性；月经紊乱女性； 3. 头皮炎症、外伤等不适于采集毛囊的情况； 4. 其他类型的脱发，如斑秃、雄激素性脱发、休止期脱发、头癣引起的脱发； 5. 伴有感染、精神症状等其他严重疾病； 6. 研究者认为不适合参加此研究者。 患者排除标准： 1.乳腺癌癌有转移的患者 2.妊娠或哺乳妇女；绝经期女性；月经紊乱女性 3.头皮炎症、外伤等不适于采集毛囊的情况 4.其他类型的脱发，如斑秃、雄激素性脱发、休止期脱发、头癣引起的脱发 5.伴有感染、精神症状等其他严重疾病 6.正在参与其他临床试验研究者 7.研究者认为不适合参加此研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

延边大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评224条
  • 全球临床试验74条
  • 中国临床试验23条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品38条
  • 中国药品批文71条
  • 美国NDC目录1655条
  • 欧盟互认程序药品31条
  • 日本药品56条
  • 英国药品46条
  • 德国药品45条
  • 法国药品38条
  • 中国香港药品28条
  • 中国台湾药品100条
市场信息
  • 药品招投标1127条
  • 政策法规数据库9条
  • 企业公告4条
  • 药品广告817条
一致性评价
  • 一致性评价61条
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  • 美国橙皮书48条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息205条
合理用药
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  • 医保目录7条
  • 医保药品分类和代码89条
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  • 药品商品名查询5条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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