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    【ChiCTR2200056240】甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科日间手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056240

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2022-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    妇科疾病

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科日间手术中的应用

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科日间手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科日间手术的镇静效果观察。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    由侯慧慧使用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 接受妇科腔镜手术，且清楚了解、自愿参加该项目研究的患者，并由患者本人签署知情同意书的； 2. 年龄18-60岁女性； 3. 体重指数（BMI）18-24kg/m2kg/m2； 4. ASA分级为 I-II 级。；

    排除标准

    1. 急性上呼吸道感染、哮喘发作期的患者； 2. 低血压患者（Bp<90/60mmHg）和未控制的严重高血压的患者（Bp﹥ 150/90mmHg）； 3. 肝功能障碍(child-pugh B 级) 、肾功能障碍的患者 ； 4. 心脏病如严重心率失常、心梗≦6 个月、不稳定心绞痛和心衰的患者； 5. 严重贫血的患者（Hb<70g）； 6. 严重精神病和意识障碍不能合作的患者； 7. 丙泊酚药物过敏史、苯二氮卓类过敏患者及长期镇静镇痛药物服用史的患者； 8. 肾上腺皮质功能不全的患者； 9. 重症肌无力的患者； 10. 糖尿病患者的血糖未控制好（空腹血糖﹥10mol/L）； 11. 未达禁食标准的、既往有胃排空障碍的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    桂林医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    甲苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评29条
    • 全球临床试验17条
    • 中国临床试验286条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
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    • 企业公告9条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息18条
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    • 医保目录4条
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    • 药品商品名查询2条
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