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【ChiCTR-TRC-13004144】普米克令舒雾化吸入对退行性胸腰椎病变患者围手术期肺保护的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004144

试验状态

结束

药物名称

吸入用布地奈德混悬液

药物类型

化药

规范名称

吸入用布地奈德混悬液

首次公示信息日的期

2013-05-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

退行性胸腰椎疾病

试验通俗题目

普米克令舒雾化吸入对退行性胸腰椎病变患者围手术期肺保护的研究

试验专业题目

普米克令舒雾化吸入对退行性胸腰椎病变患者围手术期肺保护的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评判普米克令舒在退行性胸腰椎病变患者围术期的肺保护疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者按随机数字表进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

中国医师协会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2014-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断明确的退行性胸腰椎病变患者 ②性别不限 ③≥45岁 ④有骨科手术指征 ⑤麻醉方式为气管插管全身麻醉 ⑥能读、写中文，无沟通障碍 ⑦患者同意参加本试验，并已签署知情同意书；

排除标准

①2周内使用糖皮质激素 ②有布地奈德使用禁忌证 ③围手术期需做机械通气 ④合并心力衰竭等严重或未控制的全身疾病 ⑤合并胸、腹部外伤及头颅外伤 ⑥合并肾上腺皮质功能不全的症状或体征 ⑦无法配合完成肺功能测定 ⑧近8周有呼吸道感染病史 ⑨孕期及哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
吸入用布地奈德混悬液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评64条
  • 中国临床试验56条
全球上市
  • 中国药品批文11条
市场信息
  • 药品招投标1663条
  • 药品集中采购4条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告2条
  • 药品广告11条
一致性评价
  • 一致性评价9条
  • 仿制药参比制剂目录11条
  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息57条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录9条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码34条
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