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【CTR20242250】黄酯胶囊用于流行性感冒（风热犯卫证）Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20242250

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

黄酯胶囊

药物类型

中药

规范名称

黄酯胶囊

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于流行性感冒中医辨证属风热犯卫证者

试验通俗题目

黄酯胶囊用于流行性感冒（风热犯卫证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价黄酯胶囊用于流行性感冒（风热犯卫证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401121

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价黄酯胶囊用于流行性感冒（风热犯卫证）的有效性和安全性；探索用于流行性感冒的作用特点和优势剂量；为Ⅲ期临床研究设计提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～65周岁（含18和65周岁），性别不限；

排除标准

1.临床诊断为重症或危重流感；

2.血常规检查白细胞总数＞10.0×109/L，或中性粒细胞百分比＞80%，或具有脓痰症状，怀疑细菌感染；

3.1个月以内有呼吸道感染病史（如鼻炎、鼻窦炎、气管-支气管炎和肺炎等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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