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    【ChiCTR2200062262】雷公藤多苷片治疗干燥综合征的疗效观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062262

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    雷公藤多苷片

    药物类型

    中药

    规范名称

    雷公藤多苷片

    首次公示信息日的期

    2022-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干燥综合征

    试验通俗题目

    雷公藤多苷片治疗干燥综合征的疗效观察研究

    试验专业题目

    雷公藤多苷片治疗干燥综合征的疗效观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与安慰剂对照,研究雷公藤多苷片治疗干燥综合征对患者血清免疫球蛋白、TNF-α的影响,以及对干燥综合征患者口干、眼干症状的改善,同时进行安全性评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过统计软件包PEMS生成随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江西省中医药管理局科技计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-30

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.无生育需求的绝经后女性和男性; 2.符合2016年ACR/EULAR分类标准诊断; 3.伴有口干、眼干的临床表现; 4.签署知情同意书。;

    排除标准

    1.白细胞小于3.5x10^9/L。 2.严重并发症或肝肾功能障碍、间质性肺炎、心血管及造血系统并发症。 3.与其他结缔组织疾病相关。 4.精神障碍。 5.无法合作。 6.雷公藤多苷类药物过敏。 7.正在接受其他药物治疗。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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