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【CTR20192182】清咳平喘颗粒治疗儿童急性支气管炎临床试验

基本信息
登记号

CTR20192182

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

清咳平喘颗粒

药物类型

中药

规范名称

清咳平喘颗粒

首次公示信息日的期

2019-10-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清热宣肺，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽气急，甚或喘息，咯痰色黄或不爽，发热，咽痛，便干，苔黄或黄腻等。

试验通俗题目

清咳平喘颗粒治疗儿童急性支气管炎临床试验

试验专业题目

清咳平喘颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热郁肺证）有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价清咳平喘颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热郁肺证）的有效性和安全性，为本品增加适应人群（儿童急性支气管炎）提供临床依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-05-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合小儿急性支气管炎西医诊断标准；

排除标准

1.重症支气管炎与肺炎早期难以鉴别者；

2.患有麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病；

3.急性上呼吸道感染、支气管哮喘、毛细支气管炎、支气管肺炎等其他呼吸道疾病患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
清咳平喘颗粒的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标279条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码4条
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