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    【ChiCTR2100051632】马来酸吡咯替尼方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的多中心、回顾性真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051632

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    马来酸吡咯替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    马来酸吡咯替尼片

    首次公示信息日的期

    2021-09-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    马来酸吡咯替尼方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的多中心、回顾性真实世界研究

    试验专业题目

    马来酸吡咯替尼方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的多中心、回顾性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估吡咯替尼在真实世界背景中治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-01

    试验终止时间

    2022-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.女性且年龄≥18 岁; 2.经组织病理学、细胞学或影像学证实的术后复发转移或确诊时无法手术的IV期HER2阳性乳腺癌患者,HER2阳性乳腺癌的定义为原发灶或转移灶组织标本免疫组织化学HER2为3+或荧光原位杂交技术检测(FISH)为阳性; 3.能够吞服片剂; 4.治疗期间有可溯源的病史记录。;

    排除标准

    1.妊娠或哺乳期女性; 2.存在严重的不可控制的感染性疾病、严重的基础疾病、精神疾病; 3.已知存在任何研究药物超敏反应史; 4.研究者判定不适合参加本研究者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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