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    【ChiCTR2300076677】电阻抗层析成像引导下保护性肺通气预防高危患者腹腔镜直肠癌根治术术后肺部并发症的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076677

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后肺部并发症

    试验通俗题目

    电阻抗层析成像引导下保护性肺通气预防高危患者腹腔镜直肠癌根治术术后肺部并发症的研究

    试验专业题目

    驱动压引导下保护性肺通气联合深肌松预防高危患者腹腔镜结直肠手术术后肺部并发症的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究电阻抗层析成像引导下保护性肺通气对高危患者腹腔镜直肠癌根治术术后肺部并发症的预防作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    阎涛,电脑随机

    盲法

    本实验采用单盲设计:患者、外科医师、术后随访医师和其他相关人员设盲;仅术中实施麻醉干预的麻醉医师非盲,根据其获得的干预流程进行麻醉干预。

    试验项目经费来源

    北京希望马拉松基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-16

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-90周岁; 2.全麻下行择期腹腔镜直肠癌根治术; 3.ASA分级II-III级; 4.手术时间≥2h; 5.术后肺部并发症高危患者(ARISCAT评分>44)。;

    排除标准

    1.无法获得参与研究的知情同意; 2.术中转为开腹,急诊手术; 3.符合以下任何一项: (1)任何肺部和(或)腹部手术史,哮喘或慢性阻塞性肺疾病病史,急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征,预计术后需要长时间的机械通气; (2)持续血流动力学不稳定,顽固性休克,严重的心脏疾病(定义为符合纽约心脏协会Ⅲ级或Ⅳ级心功能,或急性冠状动脉综合征,或持续性室性心动过速); (3)术前3月内新发脑卒中者; (4)肾功能不全(SCr大于2倍我院正常参考值范围,尿量少于0.5ml/(kg·h),肾小球滤过率小于60ml/h或蛋白尿); (5)肝硬化(Child B或C); (6)近期接受免疫抑制治疗(定义为需要化学或放射治疗,距最近一次化疗或放疗的时间少于2月); (7)对麻醉药物过敏,或有可疑的恶性高热个人(家族)史; (8)怀孕(由实验室检查排除); (9)任何或可疑的神经肌肉疾病; (10)主管医师认为其不适合参与本研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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