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    【ChiCTR2400091461】中国云南HIV感染女性肛门生殖道HPV感染及相关病变的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091461

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌、HPV相关肛门生殖道肿瘤

    试验通俗题目

    中国云南HIV感染女性肛门生殖道HPV感染及相关病变的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    中国云南HIV感染女性肛门生殖道HPV感染及相关病变的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）了解云南地区HIV感染女性宫颈、肛门HPV持续感染及清除的特点，分析肛门生殖道HPV持续感染及相关肿瘤发生的风险因素； （2）探索生殖道局部免疫改变和菌群失衡在HPV持续感染、转归和宫颈癌前病变/癌中的分布特点和变化规律，界定其风险预测最佳临床截断值； （3）评估生殖道局部免疫改变和菌群失衡对HPV持续感染和宫颈病变发生风险的预测作用及风险分层效果； （4）探讨HIV感染女性和普通女性HPV相关肛门生殖道病变的HPV疫苗接种及综合预防策略。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    企业资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3000;913

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ) HIV-1血清阳性; 2) 年龄在18岁及以上; 3) 有性行为史; 4) 身体和精神上能够接受宫颈和肛门取样; 5) 宫颈完好且目前未怀孕。；

    排除标准

    1）既往接种过HPV疫苗；2）最近3个月内接受过宫颈或肛门手术治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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