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【ChiCTR2500101148】老年冠心病患者衰弱轨迹的潜在类别影响因素分析及其对短期预后的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

老年冠心病患者衰弱轨迹的潜在类别影响因素分析及其对短期预后的影响研究

试验专业题目

老年冠心病患者衰弱轨迹的潜在类别影响因素分析及其对短期预后的影响研究

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临床试验信息
试验目的

①了解老年CHD患者不同时间点衰弱的变化轨迹。②采用潜类别增长模型拟合老年CHD衰弱发展轨迹的类型和特征。③探索不同亚群组老年CHD衰弱发展轨迹潜在影响因素相关指标。④探讨衰弱是否为老年CHD患者出院后3个月、6个月短期预后的独立预测因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

224

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60周岁; 2.冠心病诊断标准满足其中一项且须由医生根据患者具体情况综合评估确定: ①典型临床症状、心电图及心肌标志物检测符合2014版美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)发布的相关急性冠状动脉综合征的诊断和治疗指南[91]; ②选择性冠状动脉造影有1支或1支以上主要冠状动脉血管狭窄≥50%; ③典型心绞痛症状或既往有明确陈旧心肌梗死病史。 3.知情且自愿参加本次研究者。;

排除标准

1.合并严重的器质性疾病如恶性肿瘤、肝肾疾病晚期(肝病:Child-Pugh评级为B级或C级。肾病:估算肾小球滤过率(eGFR)<15ml/min/1.73m²。)等; 2.有重度视力减退(视力矫正<0.3)、中度以上听力(双耳平均听阈≥60dB)及理解障碍,不能配合完成评估者; 3.患有精神疾患或者存在认知功能障碍者(简易精神状态检查量表(MMSE)评分认知≤26分)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

The First Hospital of Xiamen University

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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