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    【ChiCTR2300068797】远程康复在人工髋关节置换术患者中的应用效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068797

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    人工髋关节置换术后

    试验通俗题目

    远程康复在人工髋关节置换术患者中的应用效果研究

    试验专业题目

    远程康复在人工髋关节置换术患者中的应用效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.本研究的目的是评估移动应用程序联合智能可穿戴设备的远程康复系统在人工髋关节置换术后应用的可行性，并将其临床结果与常规康复进行比较。 2.为髋关节置换术患者开展远程康复护理提供实践参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由专业统计学人员使用SPSS生成随机数集；再由一名不参与实施及观察的研究人员利用密封信封法对研究对象分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海复动医疗管理有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18～75周岁，准备行初次单侧全髋关节置换术； 2.手术由同一医师完成，且手术入路方式均为后外侧入路； 3.拥有可连入互联网的设备（如手机、平板），且能独立/在照顾者帮助下使用； 4.患者意识清楚，无认知功能障碍，自愿参与配合本研究； 5.同意接受术后随访，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.行关节翻修术或双侧关节置换术； 2.术后3个月内将接受其他下肢手术； 3.伴有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器疾病； 4.伴有手术部位以外的其他限制肢体活动的神经系统或骨骼肌肉系统疾病； 5.术后病情不稳定，发生严重并发症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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